Sertifikalar

Patentli 3D PEMF Terapisi MDR SERTİFİKALI

Biomag®’ın felsefesi, kullanıcılarına uzun yıllar boyunca iyi hizmet edecek yüksek kaliteli ürünler üretmektir. Bu amaçla, ürünlerimizin geliştirilmesi sırasında hem cihazlarımızın kullanım değeri ve yüksek verimliliği hem de kullanılan standart üstü kaliteli malzemeler ve üretim süreçleri açısından her ayrıntıya büyük önem verilmektedir.

Sistem Sertifikası

Üretici ve tedarikçilerin kalite yönetimine yönelik taleplerin giderek artması nedeniyle, ISO 13485 standardı, tıbbi cihazları üreten veya dağıtan ya da tedarik zincirinin bir parçası olarak üretimlerine katılan şirketlerde kalite yönetim sistemlerinin belgelendirilmesinin temelini oluşturmaktadır.

Bu sertifikaların yayıncısı: 3EC International as

Sertifika 3EC

Uygunluk Beyanı

Kalite yönetim sisteminin EC sertifikası, üreticinin onaylanmış kuruluş aracılığıyla sağladığı, üretilen tıbbi cihazların Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/45’e uygunluğunun bağımsız bir şekilde değerlendirilmesini belgelemektedir.

Bu sertifikaların yayıncısı: 3EC Internetional as.

AB kalite yönetimi – tr

AB kalite yönetimi – cs

Ürün sertifikaları

Biomag® Lumina 3D-e ve Biomag® Lumio 3D-e

Elektroteknik ürünler alanında dünya çapında en yaygın sertifikasyon sistemi IECEE-CB sistemi veya CB sistemidir. Bu, elektroteknik ürünlerin elektriksel güvenliği için uluslararası IEC standartlarına göre test sonuçlarının tanınması üzerine bir anlaşmadır.

CB testi Sertifikası – Biomag Lumina 3D-e.

CB testi Sertifikası – Biomag Lumio 3D-e.

Biomag® LightFit Duo

Elektroteknik Test Enstitüsü tarafından verilen sertifika, sertifikasyon şemasının gerekliliklerini karşılama temelinde verildiğini teyit eder ve BIOMAG® tıbbi cihazının tıbbi cihazların güvenliğine ilişkin geçerli standartların gerekliliklerine uygun olduğunu beyan eder.

Bu sertifikaların yayıncısı: Elektroteknik Test Enstitüsü, sp.

EZU Sertifikası – LightFit Duo

Uygunluk Beyanı

Uygunluk beyanı, üreticinin, ürünün yürürlükteki mevzuatın gereklerine uygunluğunun doğru bir şekilde değerlendirildiğini teyit ettiği bir belgedir.

Bu sertifikaların değerlendiricisi: Değerlendirici: 3EC International as

Biomag® Lumina 3D-e

Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

Lumina – 3D-e – AB UYGUNLUK BEYANI

Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

Lumina – 3D-e – UYGUNLUK BİLDİRİMİ

Lumina – 3D-e – UE UYGUNLUK BEYANI

Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI

Lumina – 3D-e – EU-MEGFELŐSÉGI NYILATKOZAT

Lumina – 3D-e - DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE

Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI UYGUNLUK

Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE

Lumina – 3D-e – UYGUNLUK BİLDİRİMİ

Lumina – 3D-e – UE UYGUNLUK BEYANI

Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE

Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI

Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ

Lumina 3D-e – EC’nin yeni görünümü

Biomag® Lumio 3D-e

Lumio 3D-e – AB PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

Lumio 3D-e – AB KONUSUNDA UYGUNLUKLAR

Lumio 3D-e – AB UYGUNLUK BEYANI

Lumio 3D-e – UYGUNLUK BEYANI

Lumio 3D-e – AB IZJAVA VE SUKLADNOSTI

Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT

Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI UYGUNLUK

Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE

Lumio 3D-e – UYGUNLUK BİLDİRİMİ

Lumio 3D-e – UE UYGUNLUK BEYANI

Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE

Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI

Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ

Lumio 3D-e – EC’nin yeni sürümü

Biomag® LightFit Duo

EZU Sertifikası – LightFit Duo

LightFit Duo – Destek ve Destek

LightFit Duo – CE Uygunluk Beyanı

CE Uyumluluğu – LightFit DUO

Veterinerlik sertifikaları

Sertifika, BIOMAG® Lumina VET veteriner teknik cihazının veterinerlik amaçlı üretilebileceğini ve piyasaya sunulabileceğini kanıtlamaktadır.

Sertifikanın düzenleyicisi: Veterinerlik Biyolojik İlaçlar ve İlaçlar Devlet Kontrol Enstitüsü.

Üretim sertifikası ve serbest satış – Biomag Lumina VET

Ayakkabının Prohlášení’si – Biomag VETY

EC uygunluk beyanı – Biomag VET

Biomag VET – CE Uygunluk Beyanı

Biomag VET – EG – Konformitätserklärung

Biomag VET -Deklaracja zgodności WE

Karel Hrnčíř – Biomag® – şirket belgeleri

Ticaret Sicilinden alınan özette, Karel Hrnčíř – Biomag® işletme adı şirket hakkında temel tanımlayıcı bilgiler sağlar.
Ticaret Sicilinden alınan özetin doğruluğu Hradec Králové Bölge Mahkemesi tarafından onaylanmıştır.

Ticaret sicilinden alınan özet, Karel Hrnčíř – Biomag®’ın tıbbi cihazlar üretme ve ticaret ve hizmet aracılığı alanında ve listede listelenen diğer alanlarda faaliyet göstermek için ticaret lisansına sahip olduğunu kanıtlamaktadır.
Ticaret Sicilinden alınan özetin düzenleyicisi: Hořice Ticaret Lisanslama Ofisi’dir.

Kayıt belgesi, Karel Hrnčíř – Biomag®’ın katma değer vergisi ödeyen bir kuruluş olduğunu kanıtlamaktadır.
Katma Değer Vergisi Ödeyen Kuruluş Kayıt Belgesi’nin düzenleyicisi Hořice’deki Mali Ofis’tir.

Karel Hrnčíř yangın belgeleri

Petr Hrnčíř – Biomag® – şirket belgeleri

Ticaret sicilinden alınan özet, Petr Hrnčíř’in tıbbi cihazlar üretme ve ticaret ve hizmetlerin aracılığı alanında ve listede listelenen diğer alanlarda faaliyet göstermek için ticaret lisansına sahip olduğunu kanıtlamaktadır.
Ticaret Sicilinden alınan özetin düzenleyicisi: Hořice Ticaret Lisanslama Ofisi’dir.

Kayıt kararı, Petr Hrnčíř’in katma değer vergisi ödeyen biri olduğunu kanıtlıyor.
Katma Değer Vergisi Ödeyeninin Kayıt Belgesi’nin düzenleyicisi Hořice’deki Mali Ofis’tir.

Petr Hrnčíř – Biomag® – yangın belgeleri

Petr Hrnčíř – Ateşli Belgeler

Biomag Medical sro – şirket belgeleri

Ticaret Sicilinden alınan özette, Biomag Medical sro şirket hakkında temel tanımlayıcı bilgiler sunmaktadır.
Ticaret Sicilinden alınan özetin doğruluğu Hradec Králové Bölge Mahkemesi tarafından onaylanmıştır.

Biomag Medical sro, Ekonomik Operatörler Kaydı’na (EORI kaydı) kayıtlıdır ve kendisine benzersiz bir tanımlayıcı atanmıştır (EORI numarası – Ekonomik Operatörler Kayıt ve Tanımlama numarası). EORI numarası, gümrük yetkilileriyle iletişim kurarken benzersiz bir tanımlayıcı görevi görür.
Ekonomik operatör tanımlayıcısının (EORI numarası) tahsisine ilişkin kararın düzenleyicisi: Hradec Králové Bölgesi Gümrük Ofisi’dir.

Kayıt kararı, Biomag Medical sro’nun katma değer vergisi ödeyen bir kuruluş olduğunu kanıtlıyor.
Katma değer vergisi ödeyen kuruluşun kaydına ilişkin Kararın düzenleyicisi, Hradec Králové Bölgesi Mali Ofisi, Jičín’deki Bölge Ofisi’dir.

Biomag Medical – yangın belgeleri

Biomag Medical – yangın belgeleri

Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Tedarikçileri Derneği Sertifikası

Biomag® Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Tedarikçileri Derneği’nin bir üyesidir . Derneğe üye olan tüm şirketler ürünlerinin ve müşteri ilişkilerinin yüksek kalitesini beyan eder .

Sertifikalı ve Sertifikalı Sertifikalarla İlişkilendirme

Birleştirme ve Ödeme İşlemleri ile İlişkilendirme – Sertifika